官方微信

产品推荐:气相|液相|光谱|质谱|电化学|元素分析|水分测定仪|样品前处理|试验机|培养箱


资讯中心

化工仪器网>资讯中心>政策标准>正文

今日焦点时事热点行业动态企业动态政策法规

新药品抽查办法出台 仪器行业或迎新机遇

2019年08月26日 08:52:03来源:化工仪器网作者:句号点击:5322


  【化工仪器网 政策标准】如果说,在所有“入口”的东西中,有什么的重要性可以与粮食相提并论,那药品绝对是其中之一。药物是人们在不断的实践中,寻找到了缓解病痛、救治疾病的有效物质,它在我们生活中扮演着一个不可或缺的角色。
 
  药品关乎人民的生命健康,药品安全更是直接与患者的生命安全挂钩,是社会发展的重要关注点。为加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作,2019年8月19日,国家药品监督局发布了《国家药监局关于印发<药品质量抽查检验管理办法>的通知》(国药监药管〔2019〕34号),宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段,同时废止了由原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)。
 
  《办法》一共八章五十八条,对药品的抽样、检验、复验、监督管理等均提出了新的要求,进一步规范了药品质量抽查检验工作,明确了各级药品监管部门的职责。
 
  我们始终相信,药品质量是生产出来的,也是管理出来的,更是检查出来的。在现代社会,我们把诸多含有安全风险的事物都用精切的数值予以表现,如现行《中国药典》中规定了口服给药制剂中细菌数每1g不得超过l000cfu,每lml不得超过100cfu。而这些精确的数据来源,有赖于现代的科技手段。
 
  新《办法》的出台,不仅是进一步打响药品安全监管战的信号,也表明相关的检测分析仪器又将迎来一次发展机遇。一方面,在更加严格的抽查管理模式下,药企势必会更加重视药品质量自检,加强质量把控。另一方面,为提高检测效率和准确性,各大检验检测机构会进一步优化设置配置,加大对仪器的引进力度。
 
  严格管控药品质量,仪器设备重任在肩。检测分析仪器作为药品品质监控的基础,其质量、性能会对整个药品质量抽查管理工作产生影响,甚至能决定最终上市的药品质量是否真正达标。基于此,仪器行业要不断提高自己产品的性能,确保仪器的检测效率及准确性。此外,仪器行业还要看到当前我国分析测试仪器的不足之处,加快对高端产品的研发和生产,实现高精尖仪器的自给自足。
 
  其实,在大健康理念与健康中国发展战略的影响下,药品质量安全的重要性被愈加凸显,药品质量监管早就被摆在了社会发展的重要位置上。而伴随着近些年药品安全事件的频繁发生,有效对药品市场进行统筹管理,真正确保人们用到安全、可靠的药也成了全社会的共同诉求。希望在政策与检测仪器的双重保障下,我国的药品市场的乱象能得到肃清,患者也不用再一边承受病害痛苦,一边忧心药物是否安全。
 
  资料来源:百度百科 制药网 药监局
 
已推荐 | 0

关注本网官方微信 随时阅读专业资讯


全年征稿 / 资讯合作

联系邮箱:1958783438@qq.com

版权与免责声明

  • 凡本网注明“来源:化工仪器网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:化工仪器网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非化工仪器网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

天津市兰博实验仪器设备有限公司
江苏天瑞仪器股份有限公司




返回首页发布询价建议反馈官方微信
回到顶部
[{"ID":"124942","Title":"新药品抽查办法出台 仪器行业或迎新机遇","TitleColor":"","ImageFile":"3/20190827/637024973854769304636.jpg","ImageDomain":"img71","DownloadFile":"","FileDomain":"","FileSize":"","UserID":"1403","UserName":"敖小梅","Author":"句号","Reprint":"化工仪器网","ForeignLink":"","Company":"","CompanyLink":"","HitNumber":"5322","Detail":"  【化工仪器网 政策标准<\/strong>】如果说,在所有“入口”的东西中,有什么的重要性可以与粮食相提并论,那药品绝对是其中之一。药物是人们在不断的实践中,寻找到了缓解病痛、救治疾病的有效物质,它在我们生活中扮演着一个不可或缺的角色。
 <\/div>
  药品关乎人民的生命健康,药品安全更是直接与患者的生命安全挂钩,是社会发展的重要关注点。为加强药品监督管理,规范药品质量抽查检验工作,2019年8月19日,国家药品监督局发布了《国家药监局关于印发<药品质量抽查检验管理办法>的通知》(国药监药管〔2019〕34号),宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段,同时废止了由原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)。
 <\/div>
  《办法》一共八章五十八条,对药品的抽样、检验、复验、监督管理等均提出了新的要求,进一步规范了药品质量抽查检验工作,明确了各级药品监管部门的职责。
 <\/div>
  我们始终相信,药品质量是生产出来的,也是管理出来的,更是检查出来的。在现代社会,我们把诸多含有安全风险的事物都用精切的数值予以表现,如现行《中国药典》中规定了口服给药制剂中细菌数每1g不得超过l000cfu,每lml不得超过100cfu。而这些精确的数据来源,有赖于现代的科技手段。
 <\/div>
  新《办法》的出台,不仅是进一步打响药品安全监管战的信号,也表明相关的检测分析仪器又将迎来一次发展机遇。一方面,在更加严格的抽查管理模式下,药企势必会更加重视药品质量自检,加强质量把控。另一方面,为提高检测效率和准确性,各大检验检测机构会进一步优化设置配置,加大对仪器的引进力度。
 <\/div>
  严格管控药品质量,仪器设备重任在肩。检测分析仪器作为药品品质监控的基础,其质量、性能会对整个药品质量抽查管理工作产生影响,甚至能决定最终上市的药品质量是否真正达标。基于此,仪器行业要不断提高自己产品的性能,确保仪器的检测效率及准确性。此外,仪器行业还要看到当前我国分析测试仪器的不足之处,加快对高端产品的研发和生产,实现高精尖仪器的自给自足。
 <\/div>
  其实,在大健康理念与健康中国发展战略的影响下,药品质量安全的重要性被愈加凸显,药品质量监管早就被摆在了社会发展的重要位置上。而伴随着近些年药品安全事件的频繁发生,有效对药品市场进行统筹管理,真正确保人们用到安全、可靠的药也成了全社会的共同诉求。希望在政策与检测仪器的双重保障下,我国的药品市场的乱象能得到肃清,患者也不用再一边承受病害痛苦,一边忧心药物是否安全。
 <\/div>
  资料来源:百度百科 制药网 药监局
 <\/div>","ClassID":"11","ClassName":"政策标准","Tag":"药品抽查,仪器行业","IsArea":"0","IndexShow":"1","IsShow":"3","Sort":"0","Page":"0","FatherID":"0","CreateTime":"2019/8/26 8:52:03","UpdateTime":"2019/8/27 10:09:54","UserPower":"-1","ShowState":"2","TrueHitNumber":"942","CityId":"0","Summary":"2019年8月19日,国家药品监督局宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段,同时废止了由原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)。","SubTitle":"","IsVote":"0","HomeTitle":"","RecommendNum":"0","OldFileName":"","IsOpenComment":"1","ImageFile2":"","ImageDomain2":"","ImageFile3":"","ImageDomain3":"","AppAreaID":"21452","CreateTime2":"2019-08-26T08:52:03"}]
ag娱乐平台论坛